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MONOGRAPHIE DES SUPPLÉMENTS DE MULTIVITAMINES/MINÉRAUX
9 février 2016
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 2 de 67
TABLE DES MATIÈRES
1.0 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient ............................... 5
1.1 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient des vitamines .............. 5
1.2 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient des minéraux ............... 7
1.3 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient d’autres ingrédients
médicinaux ........................................................................................................................ 14
1.4 Noms propres, noms communs et matières d’origine-ingrédient des ingrédients
médicinaux complémentaires ............................................................................................ 15
2.0 Voie d’administration ..................................................................................................... 16
3.0 Formes posologiques ....................................................................................................... 17
4.0 Usages ou fins recommandés .......................................................................................... 17
4.1 Énoncés généraux concernant les usages ou fins recommandés ....................................... 17
4.2 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés ................................... 17
4.2.1 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard des vitamines
........................................................................................................................................... 18
4.2.2 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard des minéraux
........................................................................................................................................... 22
4.2.3 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard d’autres
ingrédients médicinaux ..................................................................................................... 25
5.0 Doses ................................................................................................................................. 26
5.1 Sous-populations ............................................................................................................... 26
5.2 Informations générales sur les doses ................................................................................. 27
5.3 Informations sur les doses de vitamines............................................................................ 27
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 3 de 67
5.4 Informations sur les doses de minéraux ............................................................................ 29
5.5 Informations sur les doses d’autres ingrédients médicinaux............................................. 30
5.6 Informations sur les doses des ingrédients médicinaux complémentaires ........................ 31
5.7 Mode d’emploi .................................................................................................................. 32
6.0 Mentions de risque .......................................................................................................... 32
6.1 Précautions et mises en garde ........................................................................................... 32
6.2 Contre-indications ............................................................................................................. 33
6.3 Réactions indésirables connues ......................................................................................... 33
7.0 Conditions d’entreposage ............................................................................................... 35
8.0 Ingrédients non médicinaux ........................................................................................... 35
9.0 Spécifications ................................................................................................................... 35
10.0 Références ........................................................................................................................ 35
11.0 Annexes ............................................................................................................................ 53
Annexe I ............................................................................................................................ 53
Annexe II .......................................................................................................................... 55
Annexe III ......................................................................................................................... 55
Annexe IV ......................................................................................................................... 57
Annexe V .......................................................................................................................... 62
Annexe VI ......................................................................................................................... 64
Annexe VII........................................................................................................................ 66
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MONOGRAPHIE DES SUPPLÉMENTS DE MULTIVITAMINES/MINÉRAUX
La présente monographie vise à servir de guide à l’industrie pour la préparation de
formulaires de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d’étiquettes dans le but
d’obtenir une autorisation de mise en marché d’un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à
être une étude approfondie des ingrédients médicinaux.
Les ingrédients médicinaux bore, inositol, nickel, PABA, étain et vanadium sont des
ingrédients complémentaires qui doivent être associés avec au moins un autre ingrédient listé
dans les tableaux 1, 2 et/ou 3. Aucune allégation ne peut être appuyée par ces ingrédients.
L’allégation du produit doit être appuyée par un autre ingrédient des tableaux 1, 2 et/ou 3.
Dans le cadre de la présente monographie, le sodium ne constitue pas un ingrédient médicinal
autorisé, en raison de préoccupations relatives à la santé associées à son utilisation chronique
comme supplément, notamment l’hypertension artérielle, qui demeure le facteur de risque de
maladie cardiovasculaire le plus important et le plus courant. Toutefois, l’utilisation de
sodium comme contre-ion dans des ingrédients médicinaux ou non médicinaux (p. ex. les sels
de sodium de minéraux) est acceptable, lorsque justifié.
Le chlorure, le fluorure et le soufre ne sont pas inclus comme ingrédients médicinaux dans
cette monographie.
Le formulaire de DLMM et l’étiquette doivent déclarer tous les composés actifs (c.-à-d.
vitamine et minéral) d’une matière d’origine en tant qu’ingrédients médicinaux et fournir leur
quantité par unité posologique si la quantité journalière de cette vitamine ou de ce minéral
dépasse la valeur minimale de la monographie. Par exemple, si l’ascorbate de calcium est
indiqué comme matière d’origine - ingrédient pour le calcium et fournit aussi de la vitamine C
(acide ascorbique) à un niveau thérapeutique (c.-à-d. ≥ 6 mg/jour pour un adulte), alors le
formulaire de DLMM et l’étiquette doivent déclarer la vitamine C comme ingrédient
médicinal et indiquer sa quantité par unité posologique. Consultez l’Annexe I pour des
informations supplémentaires.
Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d’information additionnels facultatifs qui peuvent
être inclus dans le formulaire de DLMM ou sur l’étiquette du produit à la discrétion du
demandeur.
La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur
peut utiliser n’importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
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1.0 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient
1.1 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient des vitamines
Tableau 1. Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient des vitamines Nom(s) propre(s)
1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Acide pantothénique
Acide d-pantothénique
Acide pantothénique
Vitamine B5
Acide D-pantothénique
Acide DL-pantothénique
Dexpanthénol
DL-Panthénol
D-Pantéthine
D-Pantothénate de calcium
DL-Pantothénate de calcium
Biotine Biotine Biocytine
Biotine
Folate5
Acide folique5
Folate
Vitamine B9
Acide folique5
Acide L-5 méthyltétrahydrofolique, sel de
glucosamine
L-5-Méthyltétrahydrofolate
L-5 Méthyltétrahydrofolate, sel de calcium
Niacine Niacine
Vitamine B3
Acide nicotinique
Hexanicotinate d’inositol
Niacinamide
Niacinamide
Niacinamide
Nicotinamide
Vitamine B3
Ascorbate de niacinamide
Niacinamide
Riboflavine Riboflavine
Vitamine B2
Riboflavine
Riboflavine-5’-phosphate
Riboflavine-5’-phosphate de sodium
Thiamine Thiamine
Vitamine B1
Benfotiamine
Chlorhydrate de thiamine
Diphosphate de thiamine
Mononitrate de thiamine
Monophosphate de thiamine
Thiamine
Vitamine A Vitamine A
Acétate de vitamine A
Palmitate de vitamine A
Rétinol tout trans
Propionate de vitamine A
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Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Vitamine B6 Vitamine B6
Chlorhydrate de pyridoxal
Chlorhydrate de pyridoxine
Pyridoxal
Pyridoxal 5’-phosphate
Pyridoxal 5’-phosphate de calcium
Pyridoxamine
Pyridoxamine 5’-phosphate
Pyridoxine
Pyridoxine 5’-phosphate
Vitamine B12 Vitamine B12
Cobamamide
Cyanocobalamine
Hydroxocobalamine
Méthylcobalamine
Vitamine C Vitamine C
Acide ascorbique
Ascorbate de calcium
Ascorbate de calcium, dihydraté
Ascorbate de magnésium
Ascorbate de manganèse (II)
Ascorbate de niacinamide
Ascorbate de potassium
Ascorbate de sodium
Ascorbate de zinc
Palmitate d’ascorbyle
Vitamine D
Vitamine D
Vitamine D2 Ergocalciférol
Vitamine D
Vitamine D3 Cholécalciférol
Vitamine E Vitamine E
Acétate de d-alpha tocophéryle
Acétate de dl-alpha tocophéryle
d-alpha tocophérol
dl-alpha tocophérol
Succinate d’acide de d-alpha tocophéryle
Succinate d’acide de dl-alpha tocophéryle
Vitamine K1 Vitamine K1 Vitamine K1
Vitamine K2 Vitamine K2 Vitamine K2 1, 2
Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été consultée : Merck 2015; NIH 2015a; Sweetman
2015; USP 38; FCC 9; IOM 2006. 3 Pour chaque matière d’origine-ingrédient, au moins une des références suivantes a été consultée :
Merck 2015;
NIH 2015a; FAO 2012; Sweetman 2015; EFSA 2009a; USP 38; FCC 9; FSANZ 2008; IOM 2006; Van Der Kuy et
al. 2002; Chalmers et al. 2000; EC 2000; Zeitlin et al. 1985. 4 Pour les matières d’origine-ingrédient fournissant deux composés actifs (p. ex. ascorbate de calcium qui fournit du
calcium et de l’acide ascorbique), consultez l’Annexe I pour des informations supplémentaires sur les quantités
acceptables.
5 Acide folique : Le nom commun ‘Acide folique’ n’est acceptable que si la matière d’origine - ingrédient est
l’acide folique. Toutes les autres matières d’origine - ingrédient doivent être associées avec le nom commun folate.
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1.2 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient des minéraux
Tableau 2. Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient des minéraux Nom(s) propre(s)
1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Calcium Calcium
Acétate de calcium
Ascorbate de calcium
Aspartate de calcium
Carbonate de calcium
Coraux
Chlorure de calcium
Chlorure de calcium, dihydraté
Chlorure de calcium, hexahydraté
Citrate de calcium
Citrate de calcium, tétrahydraté
Citrate malate de calcium
Diglutamate de calcium
Diglycinate de calcium
Dolomite
Farine d’os5
Fumarate de calcium
Glubionate de calcium
Glubionate de calcium, monohydraté
Gluceptate de calcium
Gluconate de calcium
Gluconate de calcium, monohydraté
Glutarate de calcium
Glycérophosphate de calcium
Huître
Hydroxyde de calcium
Hypophosphite de calcium
Lactate de calcium
Lactate de calcium, monohydraté
Lactate de calcium, pentahydraté
Lactate de calcium sodium
Lactate de calcium, trihydraté
Lactate gluconate de calcium
Lactobionate de calcium, dihydraté
Lévulinate de calcium
Lévulinate de calcium, dihydraté
Malate de calcium
Orotate de calcium
Oxyde de calcium
Phosphate de calcium, dibasique
Phosphate de calcium, dibasique, dihydraté
Phosphate de calcium, monobasique
Phosphate de calcium, tribasique
Pidolate de calcium
Produit de chélation de calcium et de protéine animale
hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de calcium et de protéine
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Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
végétale hydrolysée (PVH)
Pyrophosphate de calcium
Pyruvate de calcium
Silicate de calcium
Succinate de calcium
Sulfate de calcium
Sulfate de calcium, dihydraté
Sulfate de calcium, hémihydraté
Thréonate de calcium
Chrome Chrome
Chlorure de chrome (III)
Chlorure de chrome (III), hexahydraté
Citrate de chrome (III)
Diglycinate de chrome (III)
Dinicotinate de chrome (III)
Dinicocystéinate de chrome (III)
Fumarate de chrome (III)
Glutarate de chrome (III)
Glycinate de nicotinate de chrome (III)
Lactate de chrome (III), trihydraté
Levure enrichie de chrome (III)
Malate de chrome (III)
Nicotinate de chrome (III)
Nitrate de chrome (III)
Pidolate de chrome (III)
Produit de chélation de chrome (III) et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de chrome (III) et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Succinate de chrome (III)
Sulfate de chrome (III)
Sulfate de chrome (III) potassium, dodécahydraté
Cobalt Cobalt
Hydroxocobalamine
Méthylcobalamine
Vitamine B12
Cuivre Cuivre
Acétate de cuivre (II)
Aspartate de cuivre (II)
Carbonate de cuivre (II)
Chlorure de cuivre (II)
Chlorure de cuivre (II), dihydraté
Citrate de cuivre (II)
Diglycinate de cuivre (II)
Édétate de cuivre calcique
Fumarate de cuivre (II)
Gluconate de cuivre (II)
Glutarate de cuivre (II)
Malate de cuivre (II)
Produit de chélation de cuivre (II) et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de cuivre (II) et de protéine
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 9 de 67
Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
végétale hydrolysée (PVH)
Sébacate de cuivre (II)
Succinate de cuivre (II)
Sulfate de cuivre (II)
Sulfate de cuivre (II), monohydraté
Sulfate de cuivre (II), pentahydraté
Fer Fer
Ascorbate de fer (II)
Aspartate de fer (II)
Aspartate de fer (II), tétrahydraté
Carbonate de fer (II)
Carbonate de fer (II) en masse
Chlorure de fer (II)
Chlorure de fer (II), tétrahydraté
Citrate d’ammonium de fer (III)
Citrate de fer (II)
Citrate de fer (II), décahydraté
Citrate de fer (II), monohydraté
Citrate de fer (III)
Complexe polysaccharide-fer
Diglycinate de fer (II)
Fer, carbonyle
Fer, électrolytique
Fer, réduit
Ferritine
Ferrocholinate
Fumarate de fer (II)
Gluceptate de fer (II)
Gluconate de fer (II)
Gluconate de fer (II), dihydraté
Glutarate de fer (II)
Glycérophosphate de fer (III)
Glycinate de fer (III)
Lactate de fer (II)
Lactate de fer (II), trihydraté
Malate de fer (II)
Oxalate de fer (II)
Oxalate de fer (II), dihydraté
Phosphate de fer (II)
Phosphate de fer (III)
Pidolate de fer (II)
Produit de chélation de fer et de protéine animale
hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de fer et de protéine végétale
hydrolysée (PVH)
Pyrophosphate de fer (III)
Succinate de fer (II)
Sulfate de fer (II)
Sulfate de fer (II), heptahydraté
Sulfate de fer (II) séché
Sulfate de glycine de fer (II)
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 10 de 67
Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Tartrate de fer (II)
Taurate de fer (II)
Iode Iode
Iodate de potassium
Iodure de potassium
Iodure de sodium
Isolé et purifié du thalle de Fucus vesiculosus, Fucus
serratus ou Ascophyllum nodosum
Isolé et purifié du thalle de Laminaria digitata ou
Laminaria japonica
Magnésium Magnésium
Acétate de magnésium
Acétate de magnésium, tétrahydraté
Ascorbate de magnésium
Aspartate de magnésium
Aspartate de magnésium, dihydraté
Aspartate de magnésium, tétrahydraté
Carbonate de magnésium
Chlorhydrate d’aspartate de magnésium, trihydraté
Chlorure de magnésium
Chlorure de magnésium, hexahydraté
Citrate de magnésium
Citrate de magnésium, tribasique
Diglycinate de magnésium
Fumarate de magnésium
Gluceptate de magnésium
Gluconate de magnésium
Gluconate de magnésium, dihydraté
Glutarate de magnésium
Glycérophosphate de magnésium
Glycinate de magnésium
Hydroxyde de magnésium
Lactate de magnésium
Lysinate de magnésium
Malate de magnésium
Orotate de magnésium
Oxyde de magnésium
Phosphate de magnésium, dibasique
Phosphate de magnésium, dibasique, trihydraté
Phosphate de magnésium, monobasique
Phosphate de magnésium, tribasique
Phosphate de magnésium, tribasique, octahydraté
Phosphate de magnésium, tribasique, pentahydraté
Phosphate de magnésium, tribasique, tetrahydraté
Pidolate de magnésium
Produit de chélation de magnésium et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de magnésium et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Succinate de magnésium
Sulfate de magnésium
Sulfate de magnésium, heptahydraté
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 11 de 67
Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Sulfate de magnésium, monohydraté
Sulfate de magnésium, trihydraté
Taurate de magnésium
Manganèse Manganèse
Ascorbate de manganèse (II)
Aspartate de manganèse (II)
Carbonate de manganèse (II)
Chlorure de manganèse (II)
Chlorure de manganèse (II), tétrahydraté
Citrate de manganèse (II)
Diglycinate de manganèse (II)
Dioxyde de manganèse (IV)
Gluconate de manganèse (II)
Gluconate de manganèse (II), dihydraté
Glycérophosphate de manganèse (II)
Pidolate de manganèse (II)
Produit de chélation de manganèse (II) et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de manganèse (II) et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Sulfate de manganèse (II)
Sulfate de manganèse (II), monohydraté
Sulfate de manganèse (II), tétrahydraté
Molybdène Molybdène
Aspartate de molybdène (VI)
Citrate de molybdène (VI)
Diglycinate de molybdène (VI)
Fumarate de molybdène (VI)
Glutarate de molybdène (VI)
Malate de molybdène (VI)
Molybdate (VI) d’ammonium
Molybdate (VI) d’ammonium, tétrahydraté
Molybdate (VI) de potassium
Molybdate (VI) de sodium
Molybdate (VI) de sodium, dihydraté
Produit de chélation de molybdène (VI) et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de molybdène (VI) et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Succinate de molybdène (VI)
Phosphore Phosphore
Durapatite
Farine d’os5
Glycérophosphate de calcium
Glycérophosphate de sodium
Phosphate d’ammonium, dibasique
Phosphate d’ammonium, monobasique
Phosphate de calcium, dibasique
Phosphate de calcium, dibasique, dihydraté
Phosphate de calcium, monobasique
Phosphate de calcium, monobasique, monohydraté
Phosphate de calcium, tribasique
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 12 de 67
Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Phosphate de magnésium, dibasique, mélanges
d’hydrates
Phosphate de magnésium, dibasique, trihydraté
Phosphate de magnésium, tribasique
Phosphate de potassium, dibasique
Phosphate de potassium, monobasique
Phosphate de potassium, tribasique
Phosphate de sodium, dibasique
Phosphate de sodium, dibasique, dihydraté
Phosphate de sodium, dibasique, dodécahydraté
Phosphate de sodium, dibasique, heptahydraté
Phosphate de sodium, dibasique, monohydraté
Phosphate de sodium, monobasique
Phosphate de sodium, monobasique, dihydraté
Phosphate de sodium, monobasique, monohydraté
Phosphate de sodium, tribasique
Phosphate de trisodium, dodécahydraté
Sélénium Sélénium
Acide sélénieux
Aspartate de sélénium
Citrate de sélénium
Dioxyde de sélénium, monohydraté
Fumarate de sélénium
Glycinate de sélénium
Levure enrichie de sélénium
Malate de sélénium
Produit de chélation de sélénium et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de sélénium et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Sélénate de sodium
Sélénite de sodium
Sélénite de sodium hydrogéné
Sélénocystéine
Sélénométhionine
Succinate de sélénium
Silicium Silicium
Acide orthosilicique
Acide orthosilicique stabilisé par de la choline
Acide silicique
Dioxyde de silicium
Isolé et purifié des parties aériennes d’Equisetum
arvense6
Métasilicate de sodium
Produit de chélation de silicium et de protéine animale
hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de silicium et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Silicate de calcium
Zinc Zinc Acétate de zinc
Acétate de zinc, dihydraté
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 13 de 67
Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3, 4
Arginate de zinc
Ascorbate de zinc
Aspartate de zinc
Carbonate de zinc
Chlorure de zinc
Citrate de zinc
Citrate de zinc, dihydraté
Citrate de zinc, trihydraté
Diglycinate de zinc
Fumarate de zinc
Gluconate de zinc
Glutarate de zinc
Glycérate de zinc
Glycine de gluconate de zinc
Histidinate de zinc
Lactate de zinc
Lysinate de zinc
Malate de zinc
Méthionine de zinc
Monométhionine de zinc
Oxyde de zinc
Phosphate de zinc
Pidolate de zinc
Produit de chélation de zinc et de protéine animale
hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de zinc et de protéine végétale
hydrolysée (PVH)
Succinate de zinc
Sulfate de zinc
Sulfate de zinc, heptahydraté
Sulfate de zinc, monohydraté 1, 2
Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été consultée : Merck 2015; NIH 2015a; Sweetman
2015; USP 38; FCC 9. 3 Pour chaque matière d’origine-ingrédient, au moins une des références suivantes a été consultée : Albion 2015; BP
2015; Merck 2015; NIH 2015a,b; Sweetman 2015; USP 38; Jain et al. 2012; FCC 9; EFSA 2010a; Summers et al.
2010; EC 2009; EFSA 2009b,c,d,e,f,g,h,i,j; EFSA 2008a,b,c,d,e,f; Nowak et al. 2008; Richards 2008; EFSA 2007;
Guiry et Guiry 2007; TGA 2007; EFSA 2006; Walsdorf et Alexandrides 2005; Albion 2004a,b; ANZFA 2004; Gruenwald et al. 2004; Albion 2003a,b; Allen 2002; ANZFA 2002; Ball et al. 2002; Van Der Kuy et al. 2002;
Anderson et al. 2001; Hendler et Rorvik 2001; Albion 2000; Chalmers et al. 2000; EC 2002; EC 2000; Tsuboi et al.
2000; Ishitani et al. 1999; Patrick 1999; IPCS 1998; Albion 1997a,b; Grant et al. 1997; Albion 1996a,b; Murray 1996; Fujita et al. 1996; Albion 1995; Henderson 1994; Albion 1993a,b,c,d,e; Evans et Pouchnik 1993; Albion
1992; Zeitlin et al. 1985. 4 Pour les matières d’origine-ingrédient fournissant deux composés actifs (p. ex. ascorbate de calcium qui fournit du
calcium et de l’acide ascorbique), consultez l’Annexe I pour des informations supplémentaires sur les quantités
acceptables. 5 Farine d’os : Lorsque la farine d’os est utilisée comme matière d’origine du calcium ou du phosphore, son origine
doit être un animal non humain qui n’est pas sensible aux maladies du type EST (encéphalopathie spongiforme
transmissible), y compris l’encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) (SC 2013). 6 Silicone d’Equisetum arvense : Il faut fournir sur demande à la Direction des produits de santé naturels et sans
ordonnance (DPSNSO) des données (ou un certificat) démontrant que la thiaminase a été inactivée.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22Ishitani%20K%22%5BAuthor%5D
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 14 de 67
1.3 Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient d’autres
ingrédients médicinaux
Tableau 3. Noms propres, noms communs et matières d’origine - ingrédient d’autres ingrédients
médicinaux Nom(s) propre(s)
1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine -ingrédient
3, 4
Bêta-carotène
Bêta-carotène tout trans
Bêta-carotène
Bêta-carotène tout
trans
Bêta-carotène
Choline
2-hydroxy-N,N,N-
triméthyléthanaminium
Choline
Bitartrate de choline
Citrate de choline
Chlorure de choline
Choline
Dihydrogéno citrate de choline
Lécithine
Orotate de choline
Phosphatidylcholine
L-Méthionine L-Méthionine
Méthionine
Caséinate de calcium et sodium
Collagène hydrolysé
DL-Méthionine
L-Méthionine
N-acétyl L-méthionine
Lutéine
(3R,3’R,6’R)-bêta,epsilon-
carotène-3,3’-diol
Lutéine
Lutéine (USP)
Isolé et purifié de l’oléorésine (herbe en fleurs) de
Tagetes erecta
Lycopène
Lycopène tout trans
Lycopène
Lycopène
Isolé et purifié de la chair du fruit de Solanum
lycopersicum
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 15 de 67
Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine -ingrédient
3, 4
Potassium5 Potassium
Acétate de potassium
Ascorbate de potassium
Aspartate de potassium
Bicarbonate de potassium
Carbonate de potassium
Chlorure de potassium
Citrate de potassium
Citrate de potassium, monohydraté
Gluconate de potassium
Glycérophosphate de potassium
Glycérophosphate de potassium, trihydraté
Lactate de potassium
Malate de potassium
Phosphate de potassium, dibasique
Phosphate de potassium, monobasique
Phosphate de potassium, tribasique
Pidolate de potassium
Sulfate de potassium
Tartrate de potassium
Tartrate de potassium, hémihydraté
1, 2 Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été consultée : Merck 2015; NIH 2015a; Sweetman
2015; USP 38; FCC 9. 3 Pour chaque matière d’origine-ingrédient, au moins une des références suivantes a été consultée : Merck 2015;
NIH 2015a; Sweetman 2015; USP 38; FCC 9; EFSA 2009e; EFSA 2008d; EFSA 2007; FAO 2006. 4 Pour les matières d’origine-ingrédient fournissant deux composés actifs (p. ex. ascorbate de calcium qui fournit du
calcium et de l’acide ascorbique), consultez l’Annexe I pour des informations supplémentaires sur les quantités
acceptables. 5 Potassium: Au moins 100 mg de potassium par jour sont requis pour appuyer les usages listés à la Section 4.2.3.
Seuls des usages généraux peuvent être utilisés à des doses quotidiennes inférieures à 100 mg de potassium.
1.4 Noms propres, noms communs et matières d’origine-ingrédient des ingrédients
médicinaux complémentaires
Les ingrédients médicinaux bore, inositol, nickel, PABA, étain et vanadium sont des ingrédients
complémentaires qui doivent être associés avec au moins un autre ingrédient listé dans les
tableaux 1, 2 et/ou 3. Aucune allégation ne peut être appuyée par ces ingrédients. L’allégation du
produit doit être appuyée par un autre ingrédient médicinal des tableaux 1, 2 et/ou 3.
Tableau 4. Noms propres, noms communs et matières d’origine-ingrédient des ingrédients
médicinaux complémentaires Nom(s) propre(s)
1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3,4
Acide para-
aminobenzoïque
Acide para-
aminobenzoïque
PABA
Acide para-aminobenzoïque
Saccharomyces cerevisiae – En entier
Bore Bore
Acide borique
Aspartate de bore
Borate de calcium
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Nom(s) propre(s)1 Nom(s) commun(s)
2 Matière(s) d’origine - ingrédient
3,4
Borate de magnésium
Borate de sodium
Borax
Borogluconate de calcium
Citrate de bore
Fructoborate de calcium
Glycinate de bore
Produit de chélation de bore et de protéine animale
hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de bore et de protéine végétale
hydrolysée (PVH)
Étain Étain Chlorure stanneux
Inositol Inositol
Hexanicotinate d’inositol
Inositol
Inositol dihydraté
Monophosphate d’inositol
Nickel Nickel
Sulfate de nickel (II)
Sulfate de nickel (II), heptahydraté
Sulfate de nickel (II), hexahydraté
Vanadium Vanadium
Citrate de vanadium
Fumarate de vanadium
Glutarate de vanadium
Malate de vanadium
Métavanadate de sodium
Produit de chélation de vanadium et de protéine
animale hydrolysée (PAH)
Produit de chélation de vanadium et de protéine
végétale hydrolysée (PVH)
Succinate de vanadium
Sulfate de vanadyle
Sulfate de vanadyle, dihydraté 1, 2
Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été consultée : Merck 2015; NIH 2015a; Sweetman
2015; USP 38; FCC 9. 3 Pour chaque matière d’origine, au moins une des références suivantes a été consultée : Merck 2015; NIH 2015a;
Sweetman 2015; USP 38; FCC 9; EFSA 2009a,e; EFSA 2008d,g; EFSA 2007; O’Neil et al 2006, EFSA 2004. 4 Pour les matières d’origine-ingrédient fournissant deux composés actifs (p. ex. ascorbate de calcium qui fournit du
calcium et de l’acide ascorbique), consultez l’Annexe I pour des informations supplémentaires sur les quantités
acceptables.
2.0 Voie d’administration
Orale
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 17 de 67
3.0 Formes posologiques
Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment, les
capsules, les formes posologiques à croquer (p. ex. les gélifiées, les comprimés), les
liquides, les poudres, les bandelettes ou les comprimés.
Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments, telles que les
barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie.
4.0 Usages ou fins recommandés
4.1 Énoncés généraux concernant les usages ou fins recommandés
Les énoncés suivants concernant les usages ou fins recommandés peuvent être utilisés à
l’égard de n’importe quel(le) vitamine et/ou minéral et/ou autre ingrédient des tableaux 1,
2 et/ou 3.
Ils ne sont pas acceptables pour les ingrédients médicinaux listés dans le tableau 4.
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
Pour tous les produits
Source d’une/de vitamine(s)/minéral(minéraux)/vitamine(s) et minéral(minéraux) qui
contribue(nt) au maintien d’une bonne santé.
Source d’une/de vitamine(s)/minéral(minéraux)/vitamine(s) et minéral(minéraux) qui
contribue(nt) à la croissance et au développement normaux.
Source d’une/de vitamine(s)/minéral(minéraux)/vitamine(s) et minéral(minéraux) qui
soutien(nent) les fonctions biologiques qui jouent un rôle clé dans le maintien d’une
bonne santé.
Pour les produits contenant au moins une vitamine ou un minéral (toutes les vitamines et
tous les minéraux contenus dans le produit doivent être présents en quantité
thérapeutique) :
Supplément d’une vitamine ou supplément d’un minéral ou supplément d’une
vitamine et d’un minéral.
Pour les produits contenant au moins deux vitamines et/ou deux minéraux (toutes les
vitamines et tous les minéraux contenus dans le produit doivent être présents en quantité
thérapeutique) :
Supplément de multivitamines ou supplément de multiminéraux ou supplément de
multivitamines et minéraux.
4.2 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés
Nota :
Consultez l’Annexe II pour des lignes directrices concernant les usages ou fins
recommandés présentés dans cette section.
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 18 de 67
Énoncés(s) précisant ce qui suit :
4.2.1 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard des
vitamines
Tableau 5. Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard des
vitamines Vitamine Usages ou fins spécifiques
1
Acide
pantothénique
Aide au métabolisme de l’énergie et à la formation des tissus.
Aide à prévenir une carence en acide pantothénique.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Biotine
Aide à maintenir la santé des cheveux, des ongles, des membranes mucosales et/ou de la
peau.
Aide à maintenir les fonctions cognitives.
Aide à prévenir une carence en biotine.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Folate4
Aide à la formation des globules rouges.
Aide à soutenir le développement précoce normal du fœtus.
Aide à soutenir le développement précoce normal du cerveau et de la moelle épinière du
fœtus.
Aide à prévenir une carence en folate.2
Pour les produits fournissant des doses de folate d’au moins 400 μg par jour :
Aide à réduire les risques de malformations du tube neural lorsqu’il est pris
quotidiennement au moins trois mois avant le début de la grossesse et pendant le début
de la grossesse.
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 19 de 67
Vitamine Usages ou fins spécifiques1
Niacine/
Niacinamide5
Aide à la croissance et au développement normaux.
Aide au métabolisme de l’énergie et à la formation des tissus.
Aide à prévenir une carence en niacine.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Riboflavine
Aide au métabolisme de l’énergie et à la formation des tissus.
Aide à maintenir la santé des membranes mucosales.
Aide à maintenir les globules rouges normaux.
Aide à maintenir le métabolisme normal du fer.
Aide à prévenir une carence en riboflavine.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Thiamine
Aide à la production d’énergie.
Aide à la croissance normale.
Aide à prévenir une carence en thiamine.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Vitamine A
Aide au maintien de la vue, de la peau, des membranes et des fonctions immunitaires.
Aide au développement et au maintien de la vision nocturne.
Aide au développement et au maintien des os et des dents.
Aide à la formation des os et des dents solides.
Aide à maintenir le métabolisme normal du fer.
Aide à maintenir la santé de la peau et/ou des membranes mucosales.
Aide à prévenir une carence en vitamine A.2
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 20 de 67
Vitamine Usages ou fins spécifiques1
Vitamine B6
Aide au métabolisme de l’énergie et à la formation des tissus.
Aide à la formation des globules rouges.
Aide à prévenir une carence en vitamine B6.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Vitamine B12
Aide à la formation des globules rouges.
Aide au fonctionnement normal du système immunitaire.
Aide au métabolisme de l’énergie dans le corps.
Aide à prévenir une carence en vitamine B12.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.2
Vitamine C
Aide au développement et au maintien des os, du cartilage, des dents et/ou des gencives.
Aide à la formation du tissu conjonctif.
Favorise la cicatrisation des blessures.
Source d’antioxydant/Un antioxydant pour le maintien d’une bonne santé.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui réduit les effets secondaires des radicaux
libres sur les fonctions physiologiques normales.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à réduire les radicaux libres et
l’oxydation des lipides dans les tissus corporels.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à combattre/à protéger (les cellules)
contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les
dommages cellulaires causés par) les radicaux libres.
Aide à la formation du collagène pour maintenir la santé des os, des cartilages, des dents
et/ou des gencives.
Aide au maintien des fonctions immunitaires.
Aide à prévenir une carence en vitamine C.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 21 de 67
Vitamine Usages ou fins spécifiques1
Vitamine D
Aide au développement et au maintien des os et des dents.
Aide à l’absorption et à l’utilisation du calcium et du phosphore.
La consommation de calcium, lorsqu’elle s’accompagne d’un apport suffisant en
vitamine D, d’une alimentation saine, et de la pratique régulière d’une activité physique,
peut réduire le risque d’ostéoporose.
Aide à la formation des os et des dents solides.
Aide au maintien des fonctions immunitaires.
Aide au processus de division normale des cellules.
Aide à prévenir une carence en vitamine D.2
Vitamine E
Sourde d’antioxydant/Un antioxydant pour le maintien d’une bonne santé.
Source d’antioxydant/Un antioxydant alimentaire qui protège les lipides dans les tissus
du corps contre l’oxydation.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à combattre/à protéger (les cellules)
contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les
dommages cellulaires causés par) les radicaux libres.
Aide à prévenir une carence en vitamine E.2
Vitamine K1
Vitamine K2
Aide au maintien des os.
Aide à prévenir une carence en vitamine K.2
1 Pour chaque énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, au moins deux des références
suivantes ont été consultées : ACIA 2015; EC 2015; IOM 2011; NIH 2011; SC 2009a,b; de Benoist 2008; IOM
2006; Shils et al. 2006; Bjørke Monsen et Ueland 2003; MacKay et Miller 2003; IOM 2001; Groff et Gropper 2000;
IOM 2000; NIH 2000; IOM 1998; IOM 1997; Colombo et al. 1990. 2 Pour les usages relatifs aux carences : Cet énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés n’est
acceptable que si le produit fournit une dose de vitamine égale ou supérieure à l’apport nutritionnel recommandé
(ANR) ou à l’apport suffisant (AS). Consultez l’Annexe III pour les définitions de l’ANR et de l’AS et l’Annexe IV
pour les valeurs détaillées qui s’appliquent aux groupes d’âges selon l’étape de vie. Il est à noter que la plupart des
carences vitaminiques sont rares en Amérique du Nord. 3 Ces vitamines sont des cofacteurs dans des réactions biochimiques spécifiques (p. ex. interconversion des acides
aminés). Cette allégation ne vise pas à donner l’impression que la prise de ces vitamines aide à stimuler le
métabolisme, les systèmes corporels et/ou la conversion directe de la nourriture en énergie. Sous-entendre de telles
allégations est trompeur et n’est pas permis. Afin d’éviter toute interprétation erronée de cette allégation, les termes
‘hydrates de carbones, lipides, protéines, etc.’ ne doivent pas être utilisés pour spécifier le terme ‘nutriments’. 4 Folate : Lorsqu’un produit est commercialisé spécifiquement comme un supplément prénatal (pour les femmes
enceintes), il doit contenir au moins 400µg de folate par jour. Santé Canada (SC 2009a,b) recommande que toutes
les femmes pouvant devenir enceintes prennent un supplément journalier de multivitamines et minéraux contenant
400 µg d’acide folique par jour. Au minimum, les femmes qui prévoient devenir enceinte devraient commencer à
prendre ce supplément 3 mois avant la grossesse. Les femmes enceintes devraient prendre un supplément de
multivitamines et minéraux contenant 400 – 800 µg d’acide folique par jour pour aider à atteindre les besoins de
folate pendant la grossesse.
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 22 de 67
5 Niacine/niacinamide : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas
des produits qui fournissent > 35 mg de niacine, de niacinamide, ou une combinaison des deux, par jour.
4.2.2 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard des
minéraux
Tableau 6. Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard des
minéraux Minéral Usages ou fins spécifiques
1
Calcium
Aide au développement et au maintien des os et des dents (surtout chez les enfants, les
adolescents et les jeunes adultes).
Un apport suffisant en calcium (et en vitamine D) (durant toute la durée de la vie) dans
le cadre d’une alimentation saine, (combiné à la pratique régulière d’une activité
physique) peut aider à prévenir la perte osseuse/l’ostéoporose (chez les femmes en
périménopause et les femmes postménopausées) (plus tard dans la vie).
Un apport suffisant en calcium (et en vitamine D) (durant toute la durée de la vie) dans
le cadre d’une alimentation saine, (combiné à la pratique régulière d’une activité
physique) peut réduire le risque de développer l’ostéoporose (chez les femmes en
périménopause et les femmes postménopausées) (plus tard dans la vie).
Source d’électrolyte/Un électrolyte pour le maintien d’une bonne santé.
Aide à maintenir le fonctionnement normal des muscles.
Aide au processus de la régulation normale de la division et de la spécialisation des
cellules.
Aide à prévenir une carence en calcium.2
Chrome
Contribue au sain métabolisme du glucose.
Aide au maintien des niveaux normaux de glucose sanguin.
Aide à prévenir une carence en chrome.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Cobalt1
Le cobalt est une composante structurelle de la vitamine B12 qui aide à la formation de
globules rouges.
Le cobalt est une composante structurelle de la vitamine B12 qui aide à prévenir une
carence en vitamine B12.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Le cobalt est une composante structurelle de la vitamine B12 qui aide à maintenir les
capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 23 de 67
Minéral Usages ou fins spécifiques1
Cuivre
Aide à la formation et à la réparation du tissu conjonctif.
Aide à la formation des globules rouges.
Aide à maintenir le transport normal du fer dans le corps.
Aide à prévenir une carence en cuivre.2
Fer4
Aide à la formation des globules rouges et aide à leur bon fonctionnement.
Aide à réduire la lassitude et la fatigue causées par l’anémie ferriprive.
Pour les produits fournissant des doses quotidiennes de fer entre 16 et 20 mg :
Aide à fournir aux femmes enceintes l’apport recommandé (par l’ « Institue of
Medicine ») en fer dans le cadre d’une alimentation saine.
Si l’un des énoncés suivants est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à prévenir une carence en fer.2
Aide à prévenir l’anémie ferriprive.2
Aide à prévenir l’anémie ferriprive et la lassitude et la fatigue qui en découle.2
Iode
Aide au bon fonctionnement de la glande thyroïde.
Aide à maintenir la production normale des hormones thyroïdiennes.
Aide à prévenir une carence en iode.2
Magnésium5
Aide au développement et au maintien des os et des dents.
Aide à la formation de tissus.
Aide au bon fonctionnement des muscles.
Aide au bon fonctionnement des muscles, incluant le muscle du cœur.
Source d’électrolyte/Un électrolyte pour le maintien d’une bonne santé.
Aide au métabolisme de l’énergie, à la formation des tissus et au développement des os.
Aide à maintenir un équilibre électrolytique normal.
Aide à prévenir une carence en magnésium.2,6
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 24 de 67
Minéral Usages ou fins spécifiques1
Manganèse
Aide au développement et au maintien des os.
Aide à prévenir une carence en manganèse.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Molybdène
Aide à prévenir une carence en molybdène.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Phosphore
Aide au développement et au maintien des os et des dents.
Source d’électrolyte/Un électrolyte pour le maintien d’une bonne santé.
Aide à prévenir une carence en phosphore.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Sélénium
Source d’antioxydant/Un antioxydant pour le maintien d’une bonne santé.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à protéger contre le stress oxydatif.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à combattre/à protéger (les cellules)
contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les
dommages cellulaires causés par) les radicaux libres.
Aide à maintenir le fonctionnement normal de la glande thyroïde.
Aide à prévenir une carence en sélénium.2
Zinc7
Aide à la formation du tissu conjonctif.
Aide à maintenir la santé de la peau.
Aide au maintien des fonctions immunitaires.
Aide au métabolisme de l’énergie et à la formation des tissus.
Aide à maintenir la synthèse normale de l’ADN.
Aide à maintenir le métabolisme acide-base normal.
Aide à maintenir la santé des os, des cheveux, des ongles et/ou de la peau.
Aide à prévenir une carence en zinc.2
Si l’énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement :
Aide à maintenir les capacités du corps à métaboliser les nutriments.3
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 25 de 67
1 Pour chaque énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, au moins deux des références
suivantes ont été consultées : ACIA 2015; EC 2015; IOM 2011; FDA 2008; Tang et al 2007; IOM 2006; Jackson et
al 2006; NAMS 2006; Shils et al. 2006; Meisel et al. 2005; Schwartz et al. 2005; Brown et Josse 2002; IOM 2001; Groff et Gropper 2000; IOM 2000; NIH 2000; IOM 1997; Klimis-Tavantis 1994. 2 Pour les usages relatifs aux carences : Cet énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés n’est
acceptable que si le produit fournit une dose du minéral égale ou supérieure à l’ANR ou à l’AS. Consultez
l’Annexe III pour les définitions de l’ANR et de l’AS et l’Annexe IV pour les valeurs détaillées qui s’appliquent aux
groupes d’âges selon l’étape de vie. Il est à noter que la plupart des carences en minéraux sont rares en Amérique du
Nord. 3 Ces minéraux sont des cofacteurs dans des réactions biochimiques spécifiques (p. ex. interconversion des acides
aminés). Cette allégation ne vise pas à donner l’impression que la prise de ces minéraux aide à stimuler le
métabolisme, les systèmes corporels et/ou la conversion directe de la nourriture en énergie. Sous-entendre de telles
allégations est trompeur et n’est pas permis. Afin d’éviter toute interprétation erronée de cette allégation, les termes
‘hydrates de carbones, lipides, protéines, etc.’ ne doivent pas être utilisés pour spécifier le terme ‘nutriments’. 4 Fer : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui
fournissent > 35 mg de fer par jour. 5 Magnésium : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des
produits qui fournissent > 350 mg de magnésium par jour. 6 Magnésium – usage relatif à une carence: Étant donné que l’ANR du magnésium pour les adolescents de 14-18
ans dépasse la dose maximale, cet usage n’est pas permis pour cette sous-population. 7 Zinc : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui
fournissent > 40 mg de zinc par jour.
4.2.3 Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard d’autres
ingrédients médicinaux
Tableau 7. Énoncés spécifiques concernant les usages ou fins recommandés à l’égard d’autres
ingrédients médicinaux Ingrédient
médicinal Usages ou fins spécifiques
1
Bêta-carotène
Provitamine A pour le maintien d’une bonne santé.
Provitamine A qui aide au maintien de la vue, de la peau, des membranes et des
fonctions immunitaires.
Provitamine A qui aide au développement et au maintien de la vision nocturne.
Provitamine A qui aide au développement et au maintien des os et des dents.
Aide à prévenir une carence en vitamine A.2
Choline3 Aide à maintenir la fonction hépatique.
L-Méthionine3
Aide à maintenir la fonction hépatique.
Source d’un acide aminé essentiel/Un acide aminé essentiel pour le maintien d’une
bonne santé.
Source d’acide aminé essentiel/Un acide aminé essentiel jouant un rôle dans la synthèse
des protéines.
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 26 de 67
Ingrédient
médicinal Usages ou fins spécifiques
1
Lutéine
Source d’antioxydant/Un antioxydant pour le maintien d’une bonne santé/de la santé
des yeux.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à combattre/à protéger (les cellules)
contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les
dommages cellulaires causés par) les radicaux libres.
Pour les produits fournissant au moins 6 mg par jour:
Aide à préserver la vision dans certaines conditions (associées au dommage par
le soleil), telles que les cataractes et la dégénérescence maculaire reliée à l’âge.
Aide à réduire le risque de développer des cataractes.
Aide à améliorer la densité optique du pigment maculaire.
Lycopène
Source d’antioxydant/Un antioxydant.
Source d’antioxydant/Un antioxydant qui aide à combattre/à protéger (les cellules)
contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les
dommages cellulaires causés par) les radicaux libres.
Pour les produits fournissant au moins 6,5 mg par jour :
Aide à maintenir la santé de la prostate.
Potassium
Pour les produits fournissant au moins 100 mg par jour :
Source d’électrolyte/Un électrolyte pour le maintien d’une bonne santé. Aide à prévenir une carence en potassium causée par un faible apport
alimentaire.
Silicium Aide à maintenir la santé des cheveux, des ongles et/ou de la peau. 1 Pour chaque énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, au moins deux des références
suivantes ont été consultées : CNF 2015; EC 2015; Erdman et al. 2009; Christen et al. 2008; Fletcher et al. 2008;
Johnson et al. 2008; Kristal et al. 2008; Moeller et al. 2008; Schwarz et al. 2008; Silaste et al. 2007; IOM 2006;
Shao et Hathcock 2006; Miranda et al. 2006; Shils et al. 2006; Zeisel 2006; IOM 2005a,b; Mohanty et al. 2005; Porrini et al. 2005; Alves-Rodrigues et Shao 2004; Richer et al. 2004; Blakely et al. 2003; Olmedilla et al. 2003; Giovannucci et al. 2002; IOM 2002; Kucuk et al. 2002; Dwyer et al. 2001; IOM 2001; Kucuk et al. 2001; Matos et
al. 2001; Groff et Gropper 2000; Brown et al 1999; Gann et al. 1999; IOM 1998; Seyoum et Persaud 1991;
Benevenga 1984. 2 Vitamine A – usage relatif à une carence : Consultez l’Annexe V (Détermination des exigences de dosage pour
l’usage « Aide à prévenir une carence en vitamine A ») pour des instructions sur l’utilisation appropriée de cet
usage. 3 Il est interdit d’utiliser le terme « facteur lipotropique » pour décrire la choline, l’inositol et la L-méthionine. Ce
terme n’est pas clairement défini et pourrait induire les consommateurs à croire qu’il s’agit de produits pouvant
stimuler la perte de graisses ou favorisant la perte de poids.
5.0 Doses
5.1 Sous-populations
Une sous-population « adulte » est uniquement indiquée pour les matières d’origine -
ingrédient PAH ou PVH ainsi que pour les ingrédients médicinaux suivants :
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 27 de 67
Bore
Chrome
Étain
Lutéine
Lycopène
Manganèse
Molybdène
Nickel
PABA
Potassium
Sélénium
Silicium
Vanadium
5.2 Informations générales sur les doses
La dose quotidienne de chaque vitamine/minéral listé dans les tableaux 8, 9 et 10 doit
être égale ou supérieure à la valeur de la dose minimale lorsqu’un usage général ou
spécifique lui est attribué. De plus, la dose quotidienne minimale doit être atteinte
pour toutes les vitamines et les minéraux présents dans un produit dont la marque
nominative ou l’usage ou fin recommandé inclus une allégation telle que
« supplément d’une/de (multi)vitamine(s)/d’un/de minéral(aux) ».
La dose quotidienne de chaque ingrédient médicinal ne doit pas dépasser la valeur de
la dose maximale. Consultez l’Annexe III pour les définitions et les calculs de la
valeur de doses.
Consultez l’Annexe VI pour les facteurs de conversion de l’acide pantothénique, de la
vitamine A, du bêta-carotène, de la vitamine D et de la vitamine E.
Les doses adultes incluent les femmes enceintes et qui allaitent. Cependant, les
produits qui contiennent du PABA et/ou du vanadium doivent ajouter un énoncé de
risque obligatoire pour ces sous-populations. Consultez la Section 6.0 Mentions de
risque.
5.3 Informations sur les doses de vitamines
Tableau 8. Informations sur les doses quotidiennes de vitamines (Min = minimum; Max =
maximum)
Groupe d’âges selon
l’étape de vie
Acide pantothénique
(mg/jour)
Biotine
(μg/jour)
Folate1
(μg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans 0,2 500 1,0 500 15 300
4 à 8 ans 0,2 500 1,0 500 15 400
Adolescents 9 à 13 ans 0,2 500 1,0 500 15 600
14 à 18 ans 0,4 500 1,8 500 30 800
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 28 de 67
Adultes ≥ 19 ans 0,4 500 1,8 500 30 1 000
Groupe d’âges selon
l’étape de vie
Niacine/niacinamide2
(mg/jour)
Riboflavine
(mg/jour)
Thiamine
(mg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans 0,6 10 0,04 100 0,04 100
4 à 8 ans 0,6 15 0,04 100 0,04 100
Adolescents 9 à 13 ans 0,6 20 0,04 100 0,04 100
14 à 18 ans 1,0 30 0,08 100 0,07 100
Adultes ≥ 19 ans 1,0 500 0,08 100 0,07 100
Groupe d’âges selon
l’étape de vie
Vitamine A3
(µg EAR/jour)
Min Rétinol tout trans
- Max
Acétate de
rétinyle tout trans
- Max
Palmitate de rétinyle
tout trans - Max
Nourrissons 0 à 12 mois 30 600 600 600
Enfants 1 à 3 ans 30 600 600 600
4 à 8 ans 30 900 900 900
Adolescents 9 à 13 ans 30 1 700 1 700 1 700
14 à 18 ans 65 2 800 2 800 2 800
Adultes ≥ 19 ans 65 3 003 3 000 3 022
Groupe d’âges selon
l’étape de vie
Vitamine B6 (mg/jour)
Vitamine B124
(µg/jour)
Vitamine C
(mg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - -
Enfants 1 à 3 ans 0,05 30 0,09 1 000 2,2 400
4 à 8 ans 0,05 40 0,09 1 000 2,2 650
Adolescents 9 à 13 ans 0,05 60 0,09 1 000 2,2 1 200
14 à 18 ans 0,10 80 0,14 1 000 6,0 1 800
Adultes ≥ 19 ans 0,10 100 0,14 1 000 6,0 2 000
Groupe d’âges selon
l’étape de vie
Vitamine D
(µg/jour)
Vitamine E5
(mg AT/jour)
Min Max Min dl-alpha-
Tocophérol -
Max
d-alpha-
Tocophérol -
Max
Nourrissons 0 à 12 mois 0,5 25 - - -
Enfants 1 à 3 ans 0,8 25 0,6 100 200
4 à 8 ans 0,8 25 0,6 150 300
Adolescents 9 à 13 ans 0,8 25 0,6 300 600
14 à 18 ans 1,0 25 1,0 400 800
Adultes ≥ 19 ans 1,0 25 1,0 500 1 000
Groupe d’âges selon
l’étape de vie
Vitamine K1 ou K2 (µg/jour)
Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - -
Enfants 1 à 3 ans 3 30
4 à 8 ans 3 55
Adolescents 9 à 13 ans 3 60
14 à 18 ans 6 75
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 29 de 67
Adultes ≥ 19 ans 6 120 1 Folate et vitamine B12 :
Étant donné qu’une supplémentation en folate peut masquer une carence en vitamine B12, les produits fournissant des doses de folate ≥ 400 µg par jour doivent être enrichis de vitamine B12, conformément aux
valeurs de l’ANR établies pour cette vitamine. Consultez l’Annexe III pour la définition de l’ANR et
l’Annexe IV pour de l’information détaillée sur les valeurs de l’ANR.
Pour les produits fournissant du folate à des doses entre 200-399 µg par jour, ils doivent ajouter un énoncé de risque. Consultez la Section 6.0 Mention de risque.
Lorsqu’un produit est commercialisé spécifiquement comme un supplément prénatal (pour les femmes enceintes), il doit contenir au moins 400µg de folate par jour. Santé Canada (SC 2009a,b) recommande que
toutes les femmes pouvant devenir enceintes prennent un supplément journalier de multivitamines et
minéraux contenant 400 µg d’acide folique par jour. Au minimum, les femmes qui prévoient devenir
enceinte devraient commencer à prendre ce supplément 3 mois avant la grossesse. Les femmes enceintes
devraient prendre un supplément de multivitamines et minéraux contenant 400 – 800 µg d’acide folique par
jour pour aider à atteindre les besoins de folate pendant la grossesse. 2 Niacine/niacinamide : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas
des produits qui fournissent > 35 mg de niacine, niacinamide, ou une combinaison des deux, par jour. 3
Vitamine A : Il existe un risque potentiel d’hypervitaminose A découlant de l’utilisation de produits qui
mélangent des doses élevées de vitamine A et de bêta-carotène. Consultez l’Annexe V (« Atténuation du risque
d’hypervitaminose A ») pour des informations concernant la manière de déterminer les doses quotidiennes
acceptables de chacun de ces ingrédients médicinaux lorsqu’ils sont utilisés ensemble. 4 Cobalt + Vitamine B12 : Étant donné que la vitamine B12 est une matière d’origine – ingrédient du cobalt, la dose
maximale de cobalt et de vitamine B12 réunis ne doit pas dépasser 1 000 g de vitamine B12 par jour. 5 Vitamine E : Une combinaison de dl-alpha-tocophérol et de d-alpha-tocophérol ne doit pas dépasser la dose
quotidienne établie pour le dl-alpha-tocophérol (c.-à-d. 500 mg AT/jour).
5.4 Informations sur les doses de minéraux
Tableau 9. Informations sur les doses quotidiennes des minéraux (Min = minimum; Max =
maximum)
Groupe d’âges selon l’étape de
vie
Calcium
(mg/ jour)
Chrome
(µg/ jour)
Cobalt1
(µg/ jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans 65 1 500 - - 0,004 44
4 à 8 ans 65 1 500 - - 0,004 44
Adolescents 9 à 13 ans 65 1 500 - - 0,004 44
14 à 18 ans 65 1 500 - - 0,006 44
Adultes ≥ 19 ans 65 1 500 2,2 500 0,006 44
Groupe d’âges selon l’étape de
vie
Cuivre
(µg/ jour)
Fer2
(mg/ jour)
Iode
(µg/ jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - 0,6 40 - -
Enfants 1 à 3 ans 35 700 0,6 40 6 133
4 à 8 ans 35 2 500 0,6 40 6 200
Adolescents 9 à 13 ans 35 4 000 0,6 40 6 400
14 à 18 ans 65 6 500 1,4 45 14 800
Adultes ≥ 19 ans 65 8 000 1,4 45 14 800
Groupe d’âges selon l’étape de
vie
Magnésium3
(mg/ jour)
Manganèse
(mg/ jour)
Molybdène
(µg/ jour)
Min Max Min Max Min Max
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 30 de 67
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans 12 65 - - - -
4 à 8 ans 12 110 - - - -
Adolescents 9 à 13 ans 12 350 - - - -
14 à 18 ans 20 350 - - - -
Adultes ≥ 19 ans 20 500 0,13 9 2,5 2 000
Groupe d’âges selon l’étape de
vie
Phosphore
(mg/ jour)
Sélénium
(µg/ jour)
Silicium
(mg/ jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans 62 2 000 - - - -
4 à 8 ans 62 2 000 - - - -
Adolescents 9 à 13 ans 62 2 000 - - - -
14 à 18 ans 62 2 000 - - - -
Adultes ≥ 19 ans 62 2 000 3,5 200 >0 84
Groupe d’âges selon l’étape de
vie
Zinc4,5
(mg/ jour)
Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois 0,2 2
Enfants 1 à 3 ans 0,4 7
4 à 8 ans 0,4 12
Adolescents 9 à 13 ans 0,4 23
14 à 18 ans 0,7 34
Adultes ≥ 19 ans 0,7 50 1 Cobalt + Vitamine B12 : Étant donné que la vitamine B12 est une matière d’origine – ingrédient du cobalt, la dose
maximale de cobalt et de vitamine B12 réunis ne doit pas dépasser 1 000 g de vitamine B12 par jour. 2 Fer : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui
fournissent > 35 mg de fer par jour. 3 Magnésium : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des
produits qui fournissent > 350 mg de magnésium par jour. 4
Zinc : Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui
fournissent > 40 mg de zinc par jour. 5
Zinc : Étant donné qu’un supplément de zinc peut causer une carence en cuivre, les fabricants de produits
fournissant des doses élevées de zinc sont encouragés à ajouter suffisamment de cuivre dans ces produits. Consultez
l’Annexe VII pour déterminer la quantité de cuivre suffisante pour atténuer ce risque et pour obtenir de
l’information sur la manière de déterminer si un énoncé de risque serait requis.
5.5 Informations sur les doses d’autres ingrédients médicinaux
Tableau 10. Informations sur les doses quotidiennes d’autres ingrédients médicinaux (Min =
minimum; Max = maximum)
Groupe d’âges selon l’étape
de vie
Bêta-carotène1
(µg/jour)
Choline2
(mg/jour)
L-Méthionine2
(mg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois 180 3 600 - - - -
Enfants 1 à 3 ans 180 3 600 19 1 000 40 1 000 4 à 8 ans 180 5 400 19 1 000 40 1 000
Adolescents 9 à 13 ans 180 10 200 19 1 000 40 1 000
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 31 de 67
14 à 18 ans 390 16 800 27 1 000 91 1 000 Adultes ≥ 19 ans 390 18 000 27 1 000 91 1 000
Groupe d’âges selon l’étape
de vie
Lutéine2
(mg/jour)
Lycopène2
(mg/jour)
Potassium3
(mg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans - - - - - -
4 à 8 ans - - - - - -
Adolescents 9 à 13 ans - - - - - -
14 à 18 ans - - - - - -
Adultes ≥ 19 ans >0 20 >0 30 >0 200 1Bêta-carotène : Il existe un risque potentiel d’hypervitaminose A découlant de l’utilisation de produits qui
mélangent des doses élevées de vitamine A et de bêta-carotène. Consultez l’Annexe V (« Atténuation du risque
d’hypervitaminose A ») pour des informations concernant la manière de déterminer les doses quotidiennes
acceptables de chacun de ces ingrédients médicinaux lorsqu’ils sont utilisés ensemble. 2 Au moins deux des références suivantes ont été consultées : Christen et al. 2008; Fletcher et al. 2008; Johnson et
al. 2008; Kristal et al. 2008; Moeller et al. 2008; Silaste et al. 2007; IOM 2006; Shao et Hathcock 2006; Shils et al.
2006; Porrini et al. 2005; WHO 2005; Alves-Rodrigues et Shao 2004; Richer et al. 2004; Olmedilla et al. 2003;
Giovannucci et al. 2002; IOM 2002; Kucuk et al. 2002; Brown et al. 1999; Gann et al. 1999; IOM 1998;
Giovannucci et al. 1995. 3 Potassium: Au moins 100 mg de potassium par jour sont requis pour appuyer les usages listés à la Section 4.2.3.
Seuls des usages généraux peuvent être utilisés à des doses quotidiennes inférieures à 100 mg de potassium.
5.6 Informations sur les doses des ingrédients médicinaux complémentaires
Tableau 11. Informations sur les doses quotidiennes des ingrédients médicinaux
complémentaires (Min = minimum; Max = maximum)
Groupe d’âges selon l’étape
de vie
Bore
(µg/jour)
Étain
(mg/jour)
Inositol
(mg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans - - - - 0 650
4 à 8 ans - - - - 0 650
Adolescents 9 à 13 ans - - - - 0 650
14 à 18 ans - - - - 0 650
Adultes ≥ 19 ans >0 700 >0 2 >0 650
Groupe d’âges selon l’étape
de vie
Nickel
(µg/jour)
PABA1
(mg/jour)
Vanadium
(µg/jour)
Min Max Min Max Min Max
Nourrissons 0 à 12 mois - - - - - -
Enfants 1 à 3 ans - - - - - -
4 à 8 ans - - - - - -
Adolescents 9 à 13 ans - - - - - -
14 à 18 ans - - - - - -
Adultes ≥ 19 ans >0 350 >0 1 200 >0 182 1 Les références suivantes ont été consultées : Weidner et al. 2005, Bardhan et al. 2000, Tisdale et al. 1995, Clegg et
al. 1994.
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 32 de 67
5.7 Mode d’emploi
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
Pour les produits qui fournissent de l’acide nicotinique à des doses de 500 mg par jour :
Ne pas dépasser la dose recommandée sauf sur l’avis d’un médecin.
Pour les produits qui contiennent du calcium, du fer ou du zinc :
Prendre quelques heures avant ou après la prise d’autres médicaments ou produits
de santé naturels (Sweetman 2015; ASHP 2005).
Pour les produits qui fournissent de l’acide nicotinique à des doses de ≥ 10 mg par jour
ou contenant du calcium, du fer ou du zinc :
Prendre avec de la nourriture (IOM 2011; Sweetman 2015).
Pour tous les autres produits, un des deux énoncés facultatifs suivants peut être utilisé,
selon le cas :
Prendre avec de la nourriture, ou
Prendre à jeun.
6.0 Mentions de risque
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
6.1 Précautions et mises en garde
Tableau 12. Précautions et mises en garde applicables à tous les ingrédients médicinaux selon les
doses quotidiennes Ingrédient
médicinal Dose quotidienne Précaution(s) et mise(s) en garde
Bêta-carotène > 6 000 μg
Si vous fumez le tabac, consulter un praticien de soins de
santé avant d’en faire l’usage (Touvier et al. 2005; Omenn et
al. 1996; ATBC 1994).
Fer
Lorsque l’emballage
contient plus que
l’équivalent de
250 mg de fer
élémentaire
Garder hors de portée des enfants. Ce contenant contient
assez de fer pouvant causer des torts sérieux à un enfant.
(Nota : Cette mise en garde doit être précédée d’un symbole
bien en évidence de forme octogonale et de couleur frappante
sur fond de couleur contrastante) [Selon la Section 97 du
Règlement sur les produits de santé naturels qui mentionne
les Sections C.01.029 et C.01.031 de la Loi sur les aliments
et les drogues (JC 2011, 2008)].
Manganèse > 5 mg
Si vous souffrez de troubles du foie, consulter un praticien de
soins de santé avant d’en faire l’usage (IOM 2006; IOM
2001; Krieger et al. 1995).
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 33 de 67
Ingrédient
médicinal Dose quotidienne Précaution(s) et mise(s) en garde
PABA Toutes les doses
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, consulter un
praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage (Maren
1976).
Si vous prenez des sulfonamides, consulter un praticien de
soins de santé avant d’en faire l’usage (Maren 1976).
Sélénium 200 μg
Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire
l'usage si vous avez des antécédents de cancer de la peau sans
présence de mélanome (Duffield-Lillico et al. 2003).
Vanadium Toutes les doses
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, consulter un
praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage (IOM
2006; IOM 2001).
Vitamine E
≥ 180 mg AT
Si vous avez le cancer, consulter un praticien de soins de
santé avant d’en faire l’usage (Meyer et al. 2008; Bairati et
al. 2006; Bairati et al. 2005).
≥ 268 mg AT
Si vous avez une maladie cardiovasculaire ou le diabète,
consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire
l’usage (Ward et al. 2007; Winterbone et al. 2007; Lonn et al.
2005).
≥ 360 mg AT
Si vous prenez des anticoagulants, consulter un praticien de
soins de santé avant d’en faire l’usage (CPS 2012; IOM
2006; Booth et al. 2004; Corrigan et Marcus 1974).
Vitamine K1
et/ou K2 Toutes les doses
Si vous prenez des anticoagulants, consulter un praticien de
soins de santé avant d’en faire l’usage (ASHP 2005; Franco
et al. 2004; IOM 2001; Hansten et al. 1997).
6.2 Contre-indications
Tableau 13. Contre-indications applicables à tous les ingrédients médicinaux selon les doses
quotidiennes Ingrédient
médicinal Dose quotidienne Contre-indication(s)
Potassium ≥ 100 mg
Ne pas utiliser avec d’autres suppléments contenant du
potassium ou avec d’autres succédanés du sel contenant du
potassium (Sweetman 2015).
6.3 Réactions indésirables connues
Tableau 14. Réactions indésirables connues de tous les ingrédients médicinaux selon les doses
quotidiennes Ingrédient
médicinal Dose quotidienne Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 34 de 67
Ingrédient
médicinal Dose quotidienne Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Acide
nicotinique ≥ 10 mg
L’acide nicotinique peut causer des bouffées
congestives (rougeurs accompagnées de chaleur)
chez les personnes qui sont sensibles à cet ingrédient.
En général, cet effet est bénin et transitoire (IOM
2006; IOM 1998).
Calcium Adultes > 50 ans ≥ 1 000 mg
La formation de calculs rénaux peut se manifester.
Consulter un praticien de soins de santé pour
déterminer les niveaux de supplémentation
appropriés (IOM 2011; Jackson et al. 2006).
Fer
> 35 mg
Certaines personnes pourraient souffrir de
constipation, de diarrhée ou de vomissement (IOM
2006; IOM 2001).
Toutes les doses Une hypersensibilité peut se manifester. Si tel est le
cas, cesser l’utilisation (de Barrio et al. 2008).
Folate1 200-399 g
Une supplémentation en folate peut masquer une
carence en vitamine B12 (IOM 2006; IOM 1998). Si
vous n’êtes pas sûre de prendre suffisamment de
vitamine B12, consulter un praticien de soins de santé
avant d’en faire l’usage.
Magnésium > 350 mg Certaines personnes pourraient souffrir de diarrhée
(IOM 2006; IOM 1997).
PABA Toutes les doses Une hypersensibilité peut se manifester. Si tel est le
cas, cesser l’utilisation (Maren 1976).
Zinc2
Nourrissons
0 à 12 mois ≤ 2 mg
Les suppléments de zinc peuvent provoquer une
carence en cuivre (IOM 2006; IOM 2001). Si vous
n’êtes pas certain de prendre suffisamment de cuivre,
consulter un praticien de soins de santé avant d’en
faire l’usage.
Enfants
1 à 3 ans 5-7 mg
Enfants
4 à 8 ans 8-12 mg
Adolescents
9 à 13 ans 16-23 mg
Adolescents
14 à 18 ans 25-34 mg
Adultes ≥ 19 31-50 mg 1 Folate : Un énoncé est requis pour les produits qui ne contiennent pas de vitamine B12 conformément aux valeurs
de l’ANR établies pour cette vitamine. Consultez l’Annexe III pour la définition de l’ANR et l’Annexe IV pour de
l’information détaillée sur les valeurs de l’ANR. Les produits contenant une quantité de folate égale ou supérieure à
400 g doivent inclure de la vitamine B12 conformément aux valeurs de l’ANR. 2
Zinc : Un énoncé est requis pour les produits qui n’atteignent pas les exigences minimales de cuivre indiquées à
l’Annexe VII, Tableau 24.
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux - Page 35 de 67
7.0 Conditions d’entreposage
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
Entreposer dans un contenant hermétique, dans un endroit frais et à l’abri de la lumière.
8.0 Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d’ingrédients de
produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de
données.
9.0 Spécifications
Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites
dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des
produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
L’ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
L’ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans les normes ci-
dessous listées à l’Annexe B de la Loi sur les aliments et les drogues :
Pharmacopée européenne (Ph.Eur.)
Pharmacopée française (Ph.F.)
Pharmacopoeia Internationalis (Ph.I.)
The British Pharmacopoeia (B.P.)
The Canadian Formulary (C.F.)
The National Formulary (N.F.)
The Pharmaceutical Codex: Principles and Practices of Pharmaceuticals
The United States Pharmacopeia (USP)
10.0 Références
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l’industrie – Allégations nutritionnelles fonctionnelles. Ottawa (ON): Agence canadienne
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Albion 2015 : Albion Advanced Nutrition. Minerals; Science; Chelates; Clearfield (UT): Albion
Advanced Nutrition, Inc. [Consulté le 6 mai 2015]. Disponible à : http://albionminerals.com/.
Albion 2004a : Albion Advanced Nutrition. Magnesium: A Role in the Therapy for Asthma.
Albion Research Notes 13(3). Clearfield (UT): Albion Advanced Nutrition, Inc. [Consulté le 6
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Without Limits. Albion Research Notes 12(3). Clearfield (UT): Albion Advanced Nutrition, Inc.
[Consulté le 6 mai 2015]. Disponible à :
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Compound. Albion Research Notes 9(3). Clearfield (UT): Albion Laboratories, Inc. [Consulté le
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